临床应用:
1.治疗老年慢性肾盂肾炎38例患者住院和门诊患者。随机分为A组(三金片组)14例,男3例,女11例;年龄60~68岁,平均(64±5.8)岁;病程6~24个月,平均(15.5±5.5)个月。B组(复方新诺明组)11例,男2例,女9例;年龄60~73岁,平均(62.6±7.8)岁;病程6~16个月,平均(16.7±6.0)个月。C组(氟哌酸组)13例,男2例,女11例;年龄61~70岁,平均(6.11±5.9)岁;病程8~25个月,平均(16.2±5.1)个月。治疗方法:A组口服三金片每次5片,3/d,口服。B组口服复方磺胺甲唑每次1~2片,2/d。C组口服诺氟沙星每次0.1~0.2g,2/d。各组疗程均为14d。治疗期间每天留取晨尿送检尿常规及尿培养和菌落计数。疗程结束后,每3D留1次晨尿送检同上,连续复检3次,并记录第1次转阴时间。临床观察尿路刺激症状、肋腰点及肾区叩击痛变化。结果,A组14例中痊愈10例(71.4%),显效3例(21.4%),进步1例(7.1%),有效率为99.9%。B组11例中痊愈6例(54.5%),显效2例(18.2%),进步3例(27.3%),有效率为72.7%。C组13例中痊愈9例(69.2%),显效2例(15.4%),进步2例(15.4%),有效率为84.6%。组间比较A组明显优于B组,C组优于B组。
A,C组比较差别无显著性意义。临床症状完全消失时间A组12例为(2.7±1.1)d,B组7例为(2.4±0.8)d,C组10例为(2.6±1.2)d。体征完全消失时间,A组14例为(9.6±2.7)d,B组9例为(11.3±4.8)d,C组12例为(10.0±3.3)d。尿常规转阴,A组13例为(7.8±4.1)d,B组9例为(5.4±6.1)d,C组12例为(8.3±3.8)d。尿细菌培养转阴:A组13例为(15.6±6.7)d,B组9例为(13.3±5.4)d,C组11例为(15.8±4.60)D组间比较无显著性差异。灰关联分析结果:A组>B组>C组(灰关联度r:rA=0.8420±0.2463,rB=0.7129±0.2316,rC=0.7030±0.1918;灰关联序列:rA>rB>rC,显示A组治疗综合效果优于B、C组。
2.治疗慢性非细菌性前列腺炎本组共52例随机分为治疗组25例和对照组27例,治疗组年龄19~48岁,平均32.6岁,病程3个月至2.8年,平均1.5年;对照组年龄20~45岁,平均31.5岁,病程3个月至2.5年,平均1.4年。诊断标准为疼痛不适,有会阴痛、****痛、腹股沟区不适、****痛、尿道灼热等症状之一。实验室检查示尿常规正常;前列腺液常规检查见白细胞可正常或>10个/HP,卵磷脂小体正常或减少,前列腺液培养阴性。治疗,停止使用其他有关药物1周,治疗期禁烟、酒、辛辣、生冷食物。治疗组单服三金片,三金片规格为3.5g/片,3片/次,口服,3/d,21d。对照组服三金片+左氧氟沙星片(可乐必妥),三金片剂量、疗程同治疗组;左氧氟沙星规格为0.1g/片,2片/次,口服,2/d,用21d。结果:46例获随访,治疗组22例,对照组24例,随访率为88.5%,治疗组NIhCPSI从治疗前的15.38±5.82降为6.83±3.45,二者差异有显著性,治疗后有效率为81.8%(18/22),其中显效为36.4%(8/22),有效为45.4%(10/22),无效为18.2%(4/22)。
对照组NIHCPSI从治疗前的15.24±5.71降为5.16±3.28,两者差异有显著性,治疗后有效率为91.7%(22/24),其中显效为66.7%(16/24),有效为25%(6/24),无效为8.3%(2/24)。两组间疗效比较差异无显著性。三金片可有效治疗慢性非细菌性前列腺炎,大多数患者治疗后症状明显改善,有效率达81.8%,与对照组相比差异不明显。三金片有抑菌、增强机体免疫功能、镇痛作用,可消除前列腺炎症的充血水肿,缓解会阴、盆底紧张性肌痛,进而在主客观上达到治疗效果,避免长期使用抗生素引起的细菌耐药性。
3.治疗慢性前列腺炎本组随机选择的32例尿频、尿痛、排尿不适的患者,均为男性,平均(37.7±6.98)岁,其中年龄最小21岁,最大41岁,病程3~6周。病例选择标准:选择尿频、尿痛及排尿不适男性患者。尿常规正常,排除泌尿系感染及尿道炎病例,前列腺液WBC>10个/Hp。观察指标:主要观察24h排尿次数,尿痛、尿不尽及下腹部不适,用药前后检查前列腺液。其中WBC>10个/HP为异常。
治疗方法,三金片每次3粒,3/d,共21d。治疗全过程未加用抗生素治疗。结果,32例患者中,痊愈3例(9.0%),显效21例(66.0%),有效8例(25%)。有2例在治疗2周内退出试验。其中,尿疼症状显著改善25%(8/32),有效率66%(21/32),无变化9%(3/32)。排尿不尽症状显著改善38%(12/32),有效率50%(16/32),无变化12%(4/32)。下腹部不适症状显著改善41%(13/32),有效率50%(16/32),无变化9%(3/32)。治疗慢性肾盂肾炎急性发作期。
64例均符合1985年第二届全国肾病会议制订的尿路感染诊断标准而确诊为慢性肾盂肾炎且在1周内急性发作的患者,均符合中医淋证的诊断条件,随机分为治疗组33例和对照组31例。治疗组33例中,男2例,女31例;年龄20~68岁,平均(32.32±10.84)岁;病程1.5~20年,平均(3.25±5.12)年;每年发作2~4次不等。对照组31例中,男1例,女30例;年龄21~66岁,平均(31.86±11.04)岁;病程1.2~19年,平均(3.13±5.27)年;每年发作2~3次不等。经B超或静脉肾盂造影等检查,发现输尿管过长、肾结石、肾囊肿,治疗组分别为4例、3例、2例,对照组分别为3例、2例、1例。2组肾功能均正常,亦无其他系统并发症。2组上述资料差异均不显著。治疗方法为治疗组给予三金片,每次5片,3/d,2周为1个疗程,连用2个疗程。对照组在尿培养及药物敏感试验结果出来前,先选用环丙沙星,每次0.25g,2/d;或头孢拉定,每次0.25g,4/d。待药物敏感试验结果出来后再据此选用敏感药物(试验结果显示,上述2种药物几乎都有敏感者)。2周为1个疗程,第2个疗程加用琥乙红霉素每次0.25g,4/d。2组药物均为口服。结果,治疗组治愈率为84.85%,有效率为96.97%,对照组分别为90.32%、96.77%,2组主要症状及体征改善所需时间的比较:治疗组腰痛、肾区叩击痛好转时间均显著短于对照组;尿频、尿急、尿痛、腰痛、肾区叩击痛消失时间,治疗组亦均显著短于对照组。
2组对免疫功能影响的比较2组治疗前免疫球蛋白及C3B-RR均显著低于正常组,IC-R均显著高于正常组;治疗后,治疗组各项改善均显著,对照组各项改善均不显著。随访结果,2组近期治愈患者均随访6个月,治疗组25例,完全治愈24例,完全治愈率为96.00%(24/25),复发1例,复发率为4.00%(1/25);对照组24例,完全治愈15例,完全治愈率为48.39%(15/31),复发9例,复发率为37.50%(9/24)。治疗组完全治愈率显著高于对照组,而其复发率则显著低于对照组。
4.治疗腰腿痛本组70例,男36例,女34例,年龄最小16岁,最大70岁,病程最短3d,最长9年,以1~2年者为多见,其中风湿性肌炎16例,腰肌劳损15例,腰扭闪损伤13例,腰椎骨质增生10例,类风湿脊柱炎5例,盆腔炎性腰痛5例,胆源性腰痛4例腰椎隐性脊柱裂2例。21例曾接受过理疗、推拿、针灸、药物等。治疗未见明显效果或复发者而来求治。治疗方法:三金片1次5片,3/d。10d为1个疗程,疗程间隔5d。治疗期间可据病情加以滚、揉、弹、拔、平推、理筋等手法按摩。治疗结果如下述。痊愈:经治疗后腰腿疼痛症状消失,功能活动恢复正常者36例,占51.40%;显效:经治疗后腰腿痛症状明显减轻,功能活动基本恢复者14例,占20%;有效:经治疗后腰腿痛症状有所减轻,功能活动有所改善者12例,占17.2%;经3个疗程治疗后腰腿痛症状无缓解,功能活动无改善者8例,占11.40%。治疗过程中未发现明显的不良反应,总有效率88.6%。
不良反应:过敏反应。
朱某,男,49岁,因尿频、尿急、尿痛3d,伴发热、腰痛就诊,予三金片口服治疗。2D后复诊,自述服药后尿痛等症状明显减轻,但胸背四肢出现散在大小不等红斑,在我院皮肤科诊断为“药疹”。因患者在就诊前有“感冒”病史,曾服多种中西药治疗,所以未能确定过敏药物。6D后,患者尿频、尿急、尿痛又作,自服剩余同1瓶三金片,服药3d,上述症状消失,但胸背四肢又出现和过去同样的“药疹”,且此前1个月内患者未服过任何药物,由此可以确定患者对三金片过敏。
五淋丸
主要成分:海金沙、木通、栀子(姜制)、黄连、石韦(去毛)、茯苓皮、琥珀、地黄、白芍、川芎、当归、甘草。
功能主治:清热利湿,分清止淋。用于下焦湿热引起的尿频尿急、小便涩痛、浑浊不清。
用法用量:口服,每次6g(100粒),2/d。
药理作用:利尿、抗炎消肿作用。
1.利尿作用取小鼠雄、雌各半,18~22g,随机分4组(每组12只):药物高剂量组(35倍等效剂量)、低剂量组(15倍等效剂量)、阳性对照组、阴性对照组,灌胃给药3d,2/d,第3天给药1次。阳性对照组给予三金胶囊1.75g/kg(3倍等效剂量),阴性对照组给予等容积蒸馏水。用大烧杯、铝网及铝丝架组成简易代谢笼,铝网上铺放预先称好重量的数层滤纸,上置小白鼠,底层放置1cm深的清水,以减少尿液挥发。实验前禁食1夜,每笼放2只小鼠。实验前轻压动物下腹,排尽余尿。每鼠腹腔注射1ml生理盐水作为负荷。实验中每小时换纸1次,共实验5h,用称重法记录滤纸的增重以表示尿量。结果表明:五淋丸能促进小鼠排尿,高剂量组与低剂量组、阳性组、阴性组比较均有显著性差别,而低剂量组、阳性组、阴性组之间没有差别。
2.抗炎作用
(1)抑制巴豆油所致小鼠耳壳肿胀:小鼠18~22g,雄性,48只,随机分4组,每组12只。给药方式同前,末次给药0.5h后于每鼠左耳两面涂混合致炎剂(内含2%巴豆油,20%无水乙醇,5%蒸馏水,73%****)0.05ml,致炎症4.5h后处死动物,沿耳郭基线剪下两耳,用直径9mm打孔器打下双耳同一部位圆片,电子分析天平称重,计算肿胀度=左耳片重-右耳片重。进行t检验。由实验结果看出五淋丸能抑制巴豆油致小鼠耳肿胀,与阴性组比较有统计学差别。
(2)抑制大鼠蛋清性足跖肿胀:160~220g大鼠,雄性,40只,随机分4组,每组10只。给药方式同前,阳性对照组给予三金胶囊0.158g/200g(3倍等效量),阴性对照组给予等容积基质(蒸馏水),末次给药后大鼠麻醉(3%戊巴比妥钠,30mg/kg腹腔内注射),用改良容积法测量各组大鼠右后足跖正常体积(在足正面做一清晰标线),1h后在右后肢足跖皮下注入0.1ml新鲜蛋清(100%),测定致炎症后1h、2h、4h、6h右后肢足跖体积。进行t检验。由实验结果看出五淋丸能抑制蛋清所致大鼠足跖肿胀度,与阴性组比较有显著性差别。
3.镇痛作用扭体法:选用18~22g健康小鼠,雌、雄各半,随机分4组,每组12只。给药方式同前,阳性对照组给予罗通定(颅痛定)片0.012g/kg,阴性对照组给予等容积基质,末次给药1h后腹腔注射0.6%醋酸溶液,每只0.2ml。观察15min内发生扭体反应(腹部内凹、躯干与后腿伸张、臀部高起)的个数和次数。实验结果表明五淋丸对醋酸引起的疼痛有一定的镇痛作用,但作用不强,未达到统计学意义。