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第27章 乙肝的疗效判定

1.如何判断乙肝的疗效

疗效的判定通常依据以下四方面指标。

(1)生化学指标:常用指标为肝功能化验中丙氨酸转氨酶(ALT)恢复正常。

(2)病毒学指标:乙肝病毒DNA下降甚至清除。

(3)血清学指标:表面抗原的血清学转换(乙肝表面抗原转阴,乙肝表面抗体转阳),e抗原的血清学转换(乙肝e抗原转阴,乙肝e抗体转阳)。

(4)组织学指标:肝活检组织学炎症、纤维化程度改善。

根据目前治疗药物所能达到的应答水平及国人乙肝病毒感染的特点,一般认为,慢性乙肝的治疗终点可分为4种。

(1)“理想”的最终目标:减少并发症,延长生命。

(2)“理想”的疗效终点:乙肝表面抗原消失,乙肝病毒DNA清除。

(3)“现实”的疗效终点:持续的联合应答,即e抗原的血清学转换、乙肝病毒DNA抑制、ALT恢复正常。

(4)“其次”的疗效终点:通过长期或间断的治疗维持联合应答,即乙肝病毒DNA抑制、ALT恢复正常。

根据我国现行的权威性疗效评价标准来看,观察乙肝治疗是否有效取决于患者的主要症状、肝功能检查指标、病毒复制标志物等3个因素的综合改善情况,疗效标准可定为基本治愈(显效)、好转(有效)及无效3种。

(1)基本治愈的标准是:①自觉症状消失(症状包括乏力、食欲缺乏、腹胀、肝区不适等);②肝脾肿大稳定无变动或回缩,无叩痛或压痛;③肝功能检查正常;④病毒复制标志消失(主要是指乙肝病毒DNA),而乙肝表面抗原仍可持续存在;⑤以上各项保持稳定1年以上。

(2)好转标准是:①主要症状消失;②肝脾大无变动,且无明显压痛或叩痛;③肝功能检查正常或轻微异常;④病毒复制标志水平降低(滴度较低或P/N值降低)。

(3)无效是指上述基本治愈的标准和好转标准的标准均未达到。

2.慢性乙肝治愈标准是什么

乙肝治愈包括临床治愈、基本治愈和彻底治愈。所谓临床治愈是针对发病状态的乙肝病人而言,经过治疗,肝功能完全复常即可判定为临床治愈。所谓基本治愈和彻底治愈是针对所有乙肝人群而言,既包括病毒携带者,也包括发病状态的乙肝病人,指乙肝病毒的主要复制指标(乙肝e抗原,乙肝病毒DNA)检测呈阴性,肝功能正常,并且能够持续一年以上者。彻底治愈是指乙肝病毒的所有抗原指标转为阴性,肝组织检查未见乙肝病毒存在者。

乙肝的临床治愈标准是肝功正常,可维持半年以上。病原学治愈标准是乙肝表面抗原清除,并产生乙肝表面抗体。一般慢性乙肝仅能达到临床的治愈。

从目前看,临床治愈相对容易,基本治愈难度大,彻底治愈几乎不可能。

慢性乙肝中的大部分是可以达到临床治愈和基本治愈的,但需要的时间比较长。经过适当的休息、合理的营养及恰当的药物治疗常可以使e抗原转阴,乙肝病毒脱氧核糖核酸转阴,血清转氨酶正常,病情稳定。但一不注意,常会复发,因此应当坚持长时期的治疗,使病情较长期地稳定,才能基本痊愈。但表面抗原的阴转比较难,目前尚缺乏非常有效的治疗方法,每年有2%~4%的自然转阴率,经过治疗,转阴率可能稍高一点,但也很难超过10%。

3.肝功能正常就是乙肝痊愈吗

答案是正确的!“阳转阴”并非乙肝治愈的标志。

血液中检出“大三阳”或者“小三阳”,如果肝功能正常的话,就不必进行阳转阴的治疗。特别是“大三阳”转为“小三阳”或者“小二阳”(即表面抗原和核心抗体阳性)时,其实已是慢性乙肝病毒携带者的自愈和自限,是经治疗后出现的积极反应。

相反,有些患者治疗后,出现了乙肝病毒指标的转阴,但是患者反而出现了疲乏劳累、腹胀纳呆、面色萎黄、肝功能损害加剧、凝血机制恶化等情况,这种病毒变异导致的“转阴”,会导致医生对病情判断失误。因此,乙肝治疗过程中,重要的是肝功能的长期正常及稳定,而不必强调病毒指标转阴。换句话说:肝功能正常才是乙肝痊愈的标志。