5.3出血的治疗
血小板计数在20×109/L以下，并有明显皮肤、粘膜出血者，及时输浓缩血小板，并可应用大剂量丙种球蛋白、肾上腺皮质激素等，防止颅内出血。同时可服用云南白药、三七粉，并根据中医辨证配合应用止血汤剂及摄血丸（本院制剂）。
5.4发热的治疗
根据细菌培养结果选择应用敏感抗生素以祛邪，加强支持治疗以扶正。同时选择具有清热解毒、清热凉血的中药制剂，如双黄连注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等。口腔粘膜糜烂者，局部可用冰硼散或复方银菊漱口液（本院制剂）；皮肤疮痈疖疔者可用金黄膏或复方紫草液（本院制剂）外敷；肛周感染外涂九华膏或消肿止痛膏（本院制剂）；咽喉肿痛口含六神丸。
5.5心理治疗
慢性再障治疗周期较长，一般来说，有效病例平均治疗半年方可出现疗效。所以患者必须树立信心与耐心，坚持治疗，切勿疗程不到，未出现疗效，就丧失信心，放弃治疗，或有病乱投医，延误治疗。同时，要节郁怒、畅情怀，克服恐惧心理。
5.6饮食调摄
饮食方面忌辛辣刺激与动火动血之品，提倡清淡多汁易于消化，慎勿滋腻难化。
再障生血胶囊急性毒性试验报告
1目的
本试验的目的是评价再障生血胶囊在观察期14内所出现的急性毒性反应。试验过程及结果报告如下。
2材料和方法
2﹒1受试物
受试物名称：再障生血胶囊
受试物来源：甘肃省庆阳市中医医院
受试物收到时状态：透明塑料袋装浸膏粉，室温下储存。
收样日期：2004年7月25日
试验日期：2004年7月26日至2004年8月9日
2﹒2实验动物：
本试验采用清洁级ICR小鼠，雌雄各半，20只，体重17～20g，北京大学医学部实验动物科学部提供，合格证号：SCXK（京）2002—0001。
2﹒3饲养环境
清洁级动物实验室，温度为20±2℃，相对湿度50±10%。
合格证号：SYXK（京）2002—0002。
2﹒4饲料
动物饲料为啮齿动物专用饲料，由北京科澳协力饲料有限公司提供，合格证号：京动（2000）第015号。
2﹒5试验方法
采用最大耐受剂量法，即用最大使用浓度和最大灌胃容量给予20只动物，连续观察14天。试验开始前动物禁食过夜。
2﹒6正式试验
以0.6ml/只/次的容量，0.2g/ml浓度，灌胃2次，两次间隔6小时，共计0.24g浸膏粉/1.2ml/只。
2﹒7临床观察
给药后当天时刻密切观察动物反应，其后每天观察二次，连续观察14天。观察指标包括精神状况、体重、摄食情况、活动及体重等。
3结果
在0.24g浸膏粉/1.2ml/只剂量下，试验期间未见动物异常反应。试验后体重与试验前相比均增加。
4结论
在本报告中所述的实验条件下，再障生血胶囊属于无毒药物。
再障生血胶囊对AA小鼠的
药效学试验报告
1目的
本试验的目的是评价再障生血胶囊对环磷酰胺致再生障碍性贫血小鼠的药效作用。
2材料和方法
2﹒1受试物
受试物名称：再障生血胶囊
受试物来源：甘肃省庆阳市中医医院
受试物收到时状态：透明塑料袋装浸膏粉，室温下储存。
收样日期：2004年7月25日
试验日期：2004年7月26日至2004年8月9日
2﹒2实验动物
试验动物为清洁级ICR小鼠，共60只，雄性，18～22g，由本部提供，合格证号：SCXK（京）2002—0001。
2﹒3饲养环境
饲养于清洁级动物实验室，温度为25℃±2℃，相对湿度55%±15%。合格证号：SYXK（京）2002—0002。
2﹒4饲料
小鼠生长专用饲料，由北京科澳协力饲料有限公司提供，合格证号：京动（2000）第015号。
2﹒5动物分组及分组方法
2﹒5﹒1高剂量组：1.6/kg体重，10只。
2﹒5﹒2中剂量组：0.8/kg体重，10只。
2﹒5﹒3低剂量组：0.4/kg体重，10只。
2﹒5﹒4阳性对照：益血生胶囊组（吉林敖东珠海药业有限公司，批号为C40405），0.6g/体重，10只。
2﹒5﹒5阴性对照：灌胃等体积灭菌注射用水，10只（造模）。
2．5．6空白对照：灌胃等体积灭菌注射用水，10只（不造模）。
2﹒6实验方法，
试验开始各组每日灌胃一次，进行至第7天时，除空白对照组外，各组按0.1mg/g体重腹腔注射环磷酰胺，连续两天，再继续灌胃6天。
2﹒7检测指标
2﹒7﹒1实验第14天各组眼眶取血用自动血球计数仪（F820日本东亚）测定血常规，包括红细胞数、白细胞数、血红蛋白含量、血小板数量等。
2﹒7﹒2实验第14天各组动物取血后断髓处死小鼠，每只小鼠取股骨一根，用含10%胎牛血清的1640培养液3毫升冲出全部骨髓细胞，作有核细胞计数。
2﹒8统计分析
对试验数据进行T-检验处理。
4结论
在本试验条件下，对给药小鼠的血常规和骨髓有核细胞计数实验表明，再障生血胶囊对小鼠的骨髓造血有明显的促进作用，对环磷酰胺造成的小鼠骨髓损伤具有明显的保护作用和修复作用；对小鼠外周血白细胞损伤有一定的保护和修复作用。
再障生血胶囊系列治疗CAA临床研究
再障生血胶囊系列是我院在原应用治疗再生障碍性贫血（AA）有效中药汤剂、丸剂的基础上，经进一步优化组方、精确用量，并经现代药物制备工艺精制而成的纯中药胶囊剂，分再障滋补胶囊和再障温补胶囊两种。为探讨其对慢性再生障碍性贫血（CAA）的疗效及作用机制，我们于2000年1月～2004年12月对73例CAA采用再障生血胶囊系列加康力龙进行治疗，取得了满意疗效。现总结报告如下。
1资料与方法
1．1病例选择标准
参照1987中华血液学第四届全国再生障碍性贫血学术会议制定的诊断标准[1]，并制定如下纳入范围：（1）年龄5周岁以上者；（2）非孕妇患者；（3）非病情危重的晚期；（4）无肝炎、肾功能衰竭、糖尿病等严重并发症者；（5）无合并或治疗过程中转化为其它血液病者，如阵发性睡眠性血红蛋白尿，急慢性白血病，骨髓增生异常综合征等；（6）未接受环孢菌素A等免疫抑制剂治疗者；（7）坚持治疗者。中医辨证分型参照1989年大连全国中西医结合血液病学术会讨论标准[2]，分肾阴虚、肾阳虚、肾阴阳两虚三型。
1.2临床资料
所有病例均系甘肃省庆阳市中医医院及庆阳市人民医院
收治病例，共105例。采用随机抽样法，设观察组（中药加康力龙治疗）及对照组（康力龙治疗）。观察组73例中男48例、女25例；年龄8～62岁，平均（37.2±14.26）岁，原发性49例，继发性24例；初诊者34例，复诊者39例；病程0.5～68个月，平均（26.00±19.47）个月；血红蛋白（Hb）11.5～98.0g/L，平均（35.24±13.22）g/L，白细胞（WBC）1.25～3.90×109/L，平均（2.15±0.66）×109/L；血小板（PLT）6.5～88.5×109/L，平均（39.2±20.62）×109/L；网织红细胞计数（BR）0.01%～1.32%，平均（0.56±0.38）%；骨髓增生重度减低38例，增生减低19例，增生活跃16例；就诊时中医辨证为肾阴虚型34例；肾阳虚型15例；肾阴阳两虚24例。对照组32例中男19例、女13例；年龄6～68岁，平均（36.8±17.22）岁，原发性24例，继发性8例；初诊者14例，复诊者18例；病程0.1～71个月，平均（23.80±15.64）个月；Hb18.0～92.5g/L，平均（41.34±12.81）g/L，WBC1.40～3.95×109/L，平均（2.25±0.48）×109/L；PLT12.5～82.6×109/L，平均（36.44±15.32）×109/L；BR0.01%～1.35%，平均（0.58±0.32）%；骨髓增生重度减低14例，增生减低13例，增生活跃5例。
1．3治疗方法
观察组服用再障生血胶囊系列（由甘肃省庆阳市中医医院制剂室提供）加康力龙（广西南宁制药企业集团公司生产）治疗。其中肾阴虚型服用再障滋补胶囊，药物组成：龟甲胶、熟地、女贞子、旱莲草、当归、红芪、人参、麦冬、五味子、鸡血藤、茜草、紫河车、山萸肉、白术、山楂；肾阳虚型服用再障温补胶囊，药物组成：鹿角胶、肉桂、菟丝子、仙灵脾、肉苁蓉、补骨脂、红芪、当归、白术、人参、鸡血藤、茜草、阿胶、熟地、山楂；肾阴阳两虚型按偏虚程度灵活服用以上两种胶囊。对照组单纯口服康力龙治疗。再障生血胶囊系列成人每次服用4粒，每日2次；康力龙每次服用2～4mg，每日2～3次。两组治疗均以3个月为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。
两组住院患者均住普通病房，病房内每日用紫外线消毒30分钟，合并感染时立即采取标本做细菌培养与药敏试验，并根据结果选择有效抗生素；感染发热者可灵活选用中成药双黄连注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等。贫血、出血严重者视病情需要输注机采血小板、浓缩红细胞或全血。治疗期间停用其它刺激骨髓造血的西药。
1．4观察项目与指标
临床症状包括乏力、苍白、心悸、纳差、头晕等一系列贫血症状；皮下、粘膜、牙龈、鼻腔出血，咯血、尿血、便血、眼底出血，月经量多等一系列出血症状。实验室检查中血象检查采用库尔特KX-21血细胞计数仪，每周1～2次。治疗前后分别采用2次检查结果的平均值作为统计资料。骨髓象检查采用治疗前后的同一部位骨髓涂片，瑞氏染色后在光镜下观察。同时在用药前后定期检查心电图、X线胸片，尿、大便常规，肝、肾功能及电解质等。
1．5统计学处理
各指标以X（—）±s表示。应用SPSS医学统计软件包，计量资料采用t检验；计数资料采用X2分析。
2结果
2．1疗效标准
参照1987年第四届全国再障学术会议制定的疗效标准[3]，分基本治愈、缓解、明显进步及无效。判定以上疗效时，均应3个月内不输血。
2．2两组临床疗效比较见表1
表1 两组临床疗效比例〔例（%）〕
组成别n，基本治愈，缓解，明显进步，无效，总有效
观察组7328（38.36）*19（26.02），17（23.29）*9（12.33）（87.67）*
对照组327（21.88），9（28.12），3（9.38）13（40.62）（59.38）
，注：与对照组比较，*P＜0.01
2．3两组疗程比较
两组均以用药3个月为1疗程。观察组有效64例中。1疗程见效者13例（占20.31%）；对照组有效19例中，1疗程见效者2例（占10.5%）。两组相比，有显著意义（P<；0.05）。
2．4两组临床症状、血象改善时间比较
观察组有效64例中，起效时间22～410天，平均（188.24±72.88）天；对照组有效19例中，起效时间48～428天，平均（246.74±80.56）天。两组相比有显著性差异，（P<；0.05）。
2．5两组临床症状与血象、骨髓象的变化关系分析
两组临床症状首先是头晕、乏力、心悸、苍白等贫血症状改善，其次是各类出血症状的恢复。血象多按Hb、WBC、PLT的顺序恢复，骨髓象的恢复一般迟于血象。但观察组以上改善程度均较对照组明显，患者生活质量也明显高于对照组。
3讨论
AA是一组由化学、物理、生物因素及不明原因引起骨髓干细胞及造血微环境损伤，以致红髓被脂肪代替，以血中全血细胞减少为特征的骨髓造血衰竭性疾病。根据其起病缓急、病情轻重、骨髓损伤程度和转归，国分为急性和慢性两型。其中CAA属中医“髓劳”、“虚劳”、“血虚”等范畴。中医理论认为，机体先天不足，精血生化乏源，或因有毒药物及理化因素伤正，邪毒瘀阻，新血不生，乃发斯证。本研究以国内知名中西医结合专家裴正学教授提出的“西医诊断，中医辨证，中药为主，西药为辅”十六字方针，研制出具有滋补肾阴、养血填髓的再障滋补胶囊和温补肾阳、益髓生血的再障温补胶囊，组成中药再障生血胶囊系列，临床应用时根据中医辨证及肾之阴阳偏盛偏衰，结合三因制宜，或单用，或合用，或与西药配合应用，体现辨病论治与辨证论治相结合的原则。
临床资料表明，再障生血胶囊系列配合西药常用药康力龙治疗CAA，基本治愈率为38.36%，总有效率为87.67%，较单纯应用康力龙起效快，疗程短，外周血象及骨髓象改善明显，毒副反应少，并可减轻康力龙的不良反应，患者生活质量也得到明显提高，从而为中医药治疗CAA开辟了一条新路子。
参考文献
[1]张之南，等.血液病诊断及疗效标准.北京：科学出版社.1998︰34-36.
[2]邓成珊，等.再生障碍性贫血中医治疗.江苏：江苏科学技术出版社.2002︰186-187.
[3]张之南，等.血液病诊断及疗效标准.第2版.北京：科学出版社.1998︰36.
（刊登于《中国中医药信息杂志》2006年第7期，与郭川、张鑫智、姚金华、开金龙、谢君国、殷建峰、俄静、赵继胜合作）
再障生血胶囊系列治疗CAA病案举例
例1张某，男，24岁，农民，住镇原县曙光乡曹路村。住院号：58103。主因困倦乏力，头晕、头痛2月，加重半月，于2000年9月20日入院。入院时查体：T36.7℃，P98次/min，R20次/min，BP12.0/8.0KPa。精神萎糜，面色苍白，动则气怯，伴手足心热，盗汗梦遗，四肢散在皮下瘀点瘀斑，舌质淡，苔薄，脉细数。血常规化验：Hb21g/L，RBC1.87×1012/L，WBC3.0×109/L，PLT35×109/L，BR0.1%。骨髓象：骨髓增生减低，粒系及红系增生低下，全片未见巨核细胞，血小板稀少。西医诊断为CAA，中医辨证为肾阴虚型虚劳。予再障滋补胶囊加康力龙常规用量口服，并配合静滴能量、氨基酸等支持治疗，其间曾输鲜A型全血共1200ml。2000年10月22日复查血常规：Hb68g/L，RBC2.07×1012/L，WBC3.7×109/L，PLT55×109/L，BR1.4%。患者精神明显好转，遂停用液体，出院并按中医辨证持续服用再障生血胶囊系列治疗。至2001年3月17日复查血常规：Hb110g/L，RBC3.85×1012/L，WBC4.6×109/L，PLT128×109/L，BR2.0%。骨髓象恢复正常。继服再障生血胶囊系列，2月后康力龙逐渐减量，3月后停用康力龙，1年半后中药减半量服用，2年后间断服用。随访至2004年12月23日，其间共复查血常规50余次，骨髓穿刺4次，各项指标均正常，并已从事正常农业生产2年。