动物实验伦理是在保证动物实验结果科学、可靠的前提下,针对人类的科研活动对实验动物所产生的影响,从伦理方面讨论保护实验动物的必要性。它是人类对利用实验动物进行动物实验时所特有的道德规范和道德观念的理论体系,它所关注的是人类对与自己的生存和发展密切相关的实验动物的生命抱有什么态度的问题。因此,它作为实验动物、动物实验科学和伦理学相结合的产物,也是我们常说的传统伦理学体系的一个组成部分,是传统伦理学在生命科学这一特殊领域中的具体体现。
658.“马丁法令”的提出及其经过是怎样的?有什么意义?
1809年,一位英国勋爵试图通过立法阻止虐待动物现象的发生,并在国会会议上提出议案。在议会表决上,上议院获得通过,但下议院的很多议员很不理解,最终该法未获得通过。13年后,也就是1822年,英国的“人道主义者”马丁再次提出禁止虐待动物议案,这时,人们对虐待动物的问题已经有了新的认识,所以这一次获得上下两院通过。这项法案被称为“马丁法令”。该法令是世界上第一个有关动物福利的法令,被公认为动物福利保护史上的里程碑。在其影响下,一批欧洲国家如法国、爱尔兰、德国、奥地利、比利时和荷兰等国先后通过了反虐待动物法案。
659.英国在动物福利立法中有何特点?对其他国家动物福利立法产生了什么作用?
英国在动物福利立法方面有五个显着特点:一是最早;二是最多;三是对世界影响最大;四是非政府机构参与执法;五是最先提出实验动物和动物实验的“3R”原则。动物福利法源于英国,英国的动物福利法对欧洲各国、乃至全世界动物福利运动发展产生了深远的影响。欧盟和其他许多国家所制定的动物福利法,大都是以英国动物福利法为基础,结合本国情况而制定的。
660.国际组织中重要的关于实验动物福利方面的法规和指导性文件主要有哪些?
(1)欧洲议会1986年11月24日获得通过的《保护在实验中或为达到其他科学目的使用脊椎动物的欧共体条例》(欧洲议会实验动物法);(2)1982年世界卫生组织与国际实验动物科学委员会根据双边合作计划与协议共同起草的《实验动物饲养与管理指南》;(3)2000年11月,经济合作与发展组织(OECD)发布了《识别、评估和使用临床症状对实验用动物在安全状态下实施仁慈终点的指导文件》等。
661.实验动物使用的“3R”原则的主要含义是什么?
“3R”原则,即“减少、替代、优化”原则,该原则是国际上公认的实验动物使用原则,是实验动物福利的重要组成部分。其中:减少(Reduction)是指如果某一研究方案中必须使用实验动物,同时又没有可替代的选择方法,则考虑把使用动物的数量降低到实现科研目的所需的最小量。替代(Replacement)是指在不使用活着的脊椎动物进行实验和其他科学研究的条件下,采用一些替代的方法,达到某一确定的目的。常用的替代方法有两种:相对替代和绝对替代,前者指应用体外培养的脊椎动物细胞、组织或器官等,用有生命的物体替代动物进行研究,而后者则是完全不使用动物,用数理化方法模拟动物进行研究,如计算机模拟研究等。优化(Refinement)是指通过改善动物设施、饲养管理和实验条件,精细的选择、设计路线和实验手段,优化实验操作技术,尽量减少实验过程对动物机体的损伤,减轻动物遭受的痛苦和应激反应,使动物实验得出科学的结果。
662.实验动物使用的“3R”原则的提出具有什么重要意义?
1959年,英国实验动物学家WilliamM.S.Russell和微生物学家RexL.Burch出版了《人道试验技术的原则》(ThePrinciplesofHumaneExperimentalTechnique),在其中他们提出了“3R”的概念,为有良知的研究人员定下了这三个目标。“3R”概念对一些西方发达国家有关动物实验法规的制定与修正,以及生物医学研究中科研计划与实验程序的论证和实施,产生了深刻的意义。“3R”原则在对当代世界实验动物福利立法起了相当的作用,可以说,“3R”原则具有深远的现实意义和历史意义。
663.当前,为什么说“3R”研究已成为实验动物科学的重要内容?
实验动物的福利和动物保护运动呈现全球化趋势,发达国家普遍开展了以替代、减少和优化为核心的“3R”研究。其核心内容是在生命科学研究中,采用其他实验手段代替动物实验,通过改进和完善实验程序,减少动物的使用数量,减轻或减少给动物造成的疼痛和不安。开展“3R”研究不仅是为了适应动物保护主义的要求,降低动物的使用量,减少成本;更重要的是通过“3R”研究,进一步开拓人们进行科学研究的思路,使研究手段更加完善、科学,最终达到推动科学发展的目的。“3R”研究工作及研究成果的广泛开展和应用已成为上世纪末和本世纪初实验动物科学发展的主方向。
664.我国在实验动物管理中发布了哪些与实验动物福利相关的法律法规性文件?
到目前为止我国发布的与实验动物福利相关的法律文件只有一个,即1988年11月14日国家科委发布的《实验动物管理条例》。该条例中关于实验动物福利的内容只有一条,而且是非常简单的一句话:从事实验动物工作的人员对实验动物必须保护,不得戏弄或虐待。在科技部发布的其他法规性文件中,只有2006年9月30日发布的“关于发布《关于善待实验动物的指导性意见》的通知”(国科发财字[2006]398号)是专门针对实验动物福利而发布的,其他如《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法》、《实验动物种子管理办法》等,发布的这些法律法规的目的都是从保证实验动物质量的角度提出的要求,不是从动物福利的角度提出的。
科技部于2000年组织有关部门和专家对1988年版《实验动物管理条例》进行修改。据悉,修改后的版本增加了动物安全和动物福利两个章节,但到目前为止,修改后的条例尚未正式发布。
值得关注的是,国家科技部已经把“实验动物福利立法”列入议事日程。2002年10月批准了《与世界接轨的实验动物福利及技术规范研究》科研项目。该项目旨在通过对实验动物福利系统、全面、深入地研究,提出我国“实验动物福利实施方案”及相关的技术规范,为我国实验动物福利立法提供依据。目前,《实验动物福利实施方案》及《实验动物麻醉技术规范》等十几个技术规范的初稿已经完成。
665.国内外对科学研究中进行动物实验的态度主要有哪些?
(1)国外一些极端的动物保护组织,反对一切动物实验,主张取消动物实验,才能达到保护动物的目的。
(2)一些极端的人类利益者强调现代生命科学还离不开实验动物这一人类替身,通过动物实验,可以揭示生命的内在本质,可以使人类了解某些生命活动的外在表现与内在因素之间、各种外在表现之间的相互联系以及生命活动的基本规律,最终为人类服务。这一论调忽略了对实验动物的应有的保护和伦理福利理念,一味强调人类自身的利益。
(3)为了科学发展而合理科学地利用动物资源,缓解为科学目的而使用动物与关注动物福利而反对利用动物之间所产生的激烈冲突,从善待动物、满足动物正常生理活动需要的生存环境,以便获得科学准确的实验数据这一层面,科学界提出了实验动物使用“3R”原则,主张科学、合理而人道地使用实验动物。
666.我们对待实验动物福利的正确态度是什么?
实验动物福利是在坚持科学问题探索的前提下,在可能的基础上最大限度地实现在生产和使用中对实验动物的保护,强调的是对影响动物健康、康乐、舒适度甚至生命的各种不良因素的有效控制和条件改善。但我们不只是片面强调动物的保护,而是在兼顾科学合理地利用实验动物的同时,充分考虑实验动物福利状况,反对使用那些极端的手段和方式对待实验动物。我们探讨实验动物福利的目的就是在极端的动物福利与极端的人类利益之间找到平衡点。
667.我们如何应对国内外动物保护组织对我国实验动物工作的影响?
当前,国外动物保护组织活动频繁,对动物福利的要求越来越高,某些动物福利组织或个人经常采取一些过激行为,给从事动物实验的机构带来很多麻烦;有些国际组织已在我国设立了办事处,在我国进行动物福利的调查;国内也成立了动物保护协会,特别是针对宠物的保护呼声很高。在这种情况下,我们应该看到,总体来说,实验动物使用的伦理原则与动物保护组织倡导的动物福利趋向一致,为推动动物实验研究起到一定积极作用。我们既不宜夸大动物福利的影响,过分强调动物福利的重要性,但也不能忽视动物福利以及动物实验中必须人道地对待动物的要求。要通过加强动物实验的规范化管理和实验动物生存环境的标准化管理,改善实验动物的福利,达到促进实验动物科学进步和健康发展的目的。
668.为什么说关注福利、减轻痛苦是麻醉工作的基本原则之一?
麻醉(Anesthesia)是为了使人或动物失去知觉而采取的医学措施。麻醉本身就是关注实验动物福利的具体措施,是“优化”与“减少”的具体体现,在麻醉实施的全过程中,自始至终都要把实验动物福利放在首位,尽最大努力把实验动物的疼痛、痛苦降到最低的程度。
669.在保定实验动物时,应如何体现动物福利理念?
保定是为使动物实验或其他操作顺利进行而采取适当的方法或设备限制动物行动的过程。这个过程应遵循“善良抚慰,温和保定,减少动物痛苦和应激反应”的原则,即对动物的态度要友善,举动要稳妥,避免粗暴的恐吓和突然的动作。
670.什么是“仁慈终点”?
仁慈终点(HumaneEndpoint),也译为人道终点,是指在不影响实验结果判定的前提下,确定一个点(或阶段)终止实验,以减少实验过程中动物所承受的疼痛和痛苦,即选择动物表现疼痛和压抑的较早阶段作为实验的终点。
671.什么是“安乐死”(Euthanasia)?
安乐死是指用公众认可的、人道的方法处死动物的过程。其含义是使动物没有惊恐和焦虑而安静地、无痛苦地死亡。为人们所接受的人道主义安乐死方法的最重要标准是应具有保证动物中枢神经系统立即失去痛感的早期抑制作用。
672.选择安乐死方法的原则主要有哪些?
处死实验动物应根据动物种类及数量而选择恰当有效的安死术。安乐死方法的选择,应本着以下原则:
(1)最短时间内失去意识或迅速致死;(2)死亡时没有惊恐、疼痛或痛苦的表现;(3)最小的生理上或心理上的伤害;(4)对观察者和操作者的情绪影响最小;(5)环境污染最小;(6)机械设备简单、价廉、无需多少保养且易操作;(7)施术地远离并隔开动物饲养房间;(8)方法可靠且可重复。
673.在对动物实验进行伦理审查时,我们应把握哪些原则?
(1)要有对动物实验必要性、实验目的、预期收益与造成动物的伤害、死亡进行综合评估。禁止无科学研究目的的滥养、滥用、滥杀实验动物;制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验;积极倡导“减少、替代、优化”的“3R”原则。
(2)实验动物饲养、管理和运输中应享有最基本的福利,享有免受饥渴、生活舒适自由,享有良好的饲养和标准化的生活环境,各类实验动物管理应符合该类实验动物的操作技术规范,卫生防疫及食宿照料应符合国家标准,正常情况下不得使用患病、妊娠、哺乳的实验动物。
(3)动物实验过程中应善待实验动物,充分考虑动物的利益,防止或减少对动物的应激、痛苦和伤害,尊重实验动物的生命,禁止戏弄、恐吓或虐待实验动物;要保证从业人员的安全,对实验动物的抓取、保定、运输、麻醉方法应安全、合理、有效;保定应遵循“善良抚慰,温和保定,减少动物痛苦和应激反应”的原则。
(4)对实验后观察的动物应采取合适的方法进行保温、止痛、饮食和医疗护理等,实验结束后应采取适当的方法处置动物,不得随意丢弃动物;实验动物的处死要按照人道主义原则采用无痛或无知觉的安乐死,不得在其他动物面前处死动物并进行解剖取材,实验人员禁止用“宰杀”等字样对待实验动物。在不影响实验结果判定的情况下,应选择“仁慈终点”尽量缩短动物承受痛苦的时间。
(恽时锋张维祥田小芸赵志刚)