一、诊断
（一）疾病诊断
1.中医诊断：参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》制定。
阴道下血、腰酸、腹痛、下坠四大症状，妊娠滑脉，尿妊娠试验阳性或B超显示胚胎存活。
2.西医诊断：参照《妇产科学》[2]与《中药新药临床研究指导原则》制定。
（1）有停经史及早孕反应，停经12周内；
（2）阴道少量流血或/和下腹疼痛；
（3）妇科检查：宫口未开，胎膜未破，妊娠物尚未排出，子宫大小与停经周数相符；
（4）尿妊娠试验阳性；
（5）B超显示子宫大小、孕囊或胚胎发育与孕周相符；
（6）血清P、HCG水平与孕周和B超提示基本相符；（7）排除异位妊娠、葡萄胎、子宫肌瘤等。
（二）证候诊断
1.肾虚证
主症：妊娠期，阴道少量出血，色淡红或暗红，或伴腰酸，腰痛如折，下腹坠痛。
次症：头晕耳鸣、小便频数、夜尿多，眼眶黯黑或面部黯斑，或曾屡孕屡堕。舌淡黯苔白，脉沉滑尺弱。
2.气血虚弱证
主症：妊娠期，阴道少量出血，色淡红或稀薄，或小腹空坠隐痛，神疲乏力。
次症：面色恍白或萎黄，心悸气短。舌淡苔白，脉细滑无力。
3.血热证
主症：妊娠期，阴道少量出血，色红或深红，质稠，口干咽燥，手足心热。
次症：烦躁不宁，或便结尿黄。舌红，苔黄，脉滑数。
4.血瘀证
主症：妊娠期，阴道少量出血，色红或黯红，质粘稠。
次症：小腹疼痛拒按。舌质黯红，或有瘀点瘀斑，脉弦滑或沉弦。
（三）鉴别诊断
1.中医鉴别诊断：可与“胎堕难留”、“胎死不下”等相鉴别。堕胎难留：阴道出血多，色鲜红，腹痛加剧，宫颈口已扩张或已破膜，堕胎已不可避免。胎死不下：阴道出血少或无，褐色，宫口未开，尿妊娠试验阴性或B超显示胚囊变形，无胎心胎动。
2.西医鉴别诊断：可与异位妊娠、葡萄胎等相鉴别。异位妊娠：有腹痛、停经史、不规则阴道出血症状，妇科检查宫颈有举痛，附件可触及包块、压痛，B超检查宫内无胚胎，宫外有包块或孕囊，尿妊娠试验阳性，后穹窿穿刺抽出不凝血。葡萄胎：闭经后出现不规则流血，恶心呕吐较重，子宫大于孕周，血HCG明显升高，B超检查可见“雪花样”影像改变。
二、治疗方案
（一）辨证口服中药汤剂、中成药
1.肾虚证
治法：补肾健脾，益气安胎。
推荐方药：寿胎丸加减。主要成分：菟丝子、桑寄生、覆盆子、川续断、阿胶、党参、白术、白芍、荆芥炭、杜仲。
加减：小腹下坠甚者，加黄芪以升阳举胎。
中成药：保胎丸、保胎灵片。
2.气血虚弱证
治法：益气养血，固肾安胎。
推荐方药：胎元饮。主要成分：人参、黄芪、杜仲、白芍、熟地、白术、陈皮、炙甘草、阿胶。
加减：小腹下坠明显者，加黄芪、升麻益气升提；阴道流血多，去当归，加宁麻根、艾叶以止血。
中成药：健母安胎丸。
3.血热证
治法：滋阴清热，凉血安胎。
推荐方药：保阴煎加减。主要成分：生地、熟地、白芍、黄芩、黄柏、山药、续断、寄生、墨旱莲。
加减：阴道出血多者，加阿胶、旱莲、地榆炭止血安胎；腰痛甚者，加菟丝子、杜仲补肾固胎。
中成药：孕妇金花丸。
4.血瘀证
治法：祛瘀消徵，固冲安胎。
推荐方药：桂枝茯苓丸合寿胎丸加减。主要成分：桂枝、茯苓、桃仁、赤芍、丹皮、菟丝子、续断、桑寄生、阿胶、党参、黄芪、当归、熟地。
加减：阴道出血多者，去当归，加阿胶、旱莲、地榆炭、宁麻根养血止血安胎；外伤致小腹刺痛者，加三七粉冲服，以化瘀止血止痛；腰痛腹坠甚者，加乌药、续断、杜仲补肾理气止痛。
中成药：桂枝茯苓丸、保胎丸。
（二）中医非药物疗法治疗
1.足底穴位贴敷治疗，方法：菟丝子、山茱萸、女贞子、杜仲、桑寄生，五味混合磨成粉，以水调湿做成小丸子，为桂圆核大小。协助患者取坐位或卧位，暴露双足底，将中药贴敷于足底涌泉穴，辅以红外线照射，每日1次，每次保留30分钟。
2.注意事项
（1）在贴敷过程中，中药粉剂调和干湿得当，防松散而过早脱落影响疗效。
（2）足底部皮肤有破损或皮疹时暂停敷贴，以免发生感染。
（3）注意局部有无过敏反应。
（4）掌握红外线照射的距离，过远则热效不够，过近容易烫伤皮肤。
三、疗效评价
（一）评价标准
1.中医症候评价：参照《中药新药临床研究指导原则》。
（1）痊愈：治疗后各症状消失，症候积分值（详见评价方法）减少≥95%。
（2）显效：治疗后各症状明显减轻，症候积分值减少≥70%＜95%。
（3）有效：治疗后各症状有所减轻，症候积分值减少≥30%＜70%。
（4）无效：治疗后各症状无减轻或有加重，症候积分值减少＜30%。
2.西医疗效及关键性指标评价：参照《中药新药临床研究指导原则》。
（1）痊愈：治疗后5天内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状消失。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温保持黄体期水平。孕12周时胎儿发育正常。
（2）显效：治疗后7天内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状明显减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温保持黄体期水平。孕12周时胎儿发育正常。
（3）有效：治疗后10天内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状有所减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温保持黄体期水平或有所波动。孕12周时胎儿发育正常。
（4）无效：治疗后10天内阴道出血未止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状无减轻或有加重。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符或小于孕周，胚胎发育不良或停止发育。基础体温波动较大或下降甚至流产。
（二）评价方法
1.中医证候评价方法
对主症阴道出血量、色、质，小腹疼痛，腰酸胀痛，两膝酸软，神疲肢倦，口干咽燥等；次症头晕耳鸣，夜尿频多，屡次堕胎，神疲肢倦，面色无华或萎黄，心悸气短，心烦少寐，手足心热，口干咽燥，小便短黄，大便秘结，分别制定分级量化积分标准。对舌脉予以定性记录，不作分级量化。
2.西医疗效及关键性指标评价方法
早孕检测检测P和HCG水平，超声检查了解胚胎发育情况。
（整理：靳亚慈）